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L’industrie des médicaments génériques est en faveur d’une sécurité accrue des patients
Santé Canada a besoin d’outils pour surveiller les médicaments d’ordonnance après leur apparition sur le marché

Toronto, le 10 avril 2008 – L’Association canadienne du médicament générique (ACMG) exprime son soutien aux changements législatifs visant à accroître la sécurité des patients après l’approbation de nouveaux médicaments d’ordonnance au Canada. L’ACMG a fait ces commentaires après le dépôt, le 8 avril, au Parlement du projet de loi C-51 (Loi visant à modifier la Loi sur les aliments et drogues et à apporter des amendements substantiels à d’autres lois).

« Santé Canada a besoin d’outils pour assurer la sécurité des patients après l’approbation des médicaments d’ordonnance et leur apparition sur le marché, déclarait M. Jim Keon, président de l’ACMG. Nous envisageons de réviser plus en détail la législation proposée et nous espérons que cette révision législative fournira ces outils. » 

M. Keon faisait remarquer que, lorsque de nouveaux médicaments d’origine sont lancés sur le marché, ils ont été testés dans des essais cliniques sur seulement quelques milliers de personnes. Toutefois, après l’approbation de Santé Canada, les compagnies pharmaceutiques commercialisent ces nouveaux médicaments auprès des médecins et du public, le nombre de prescriptions augmente rapidement. C’est à ce stade, lorsque plus de patients prennent les médicaments et pour de plus longues périodes, que peuvent apparaître des problèmes de sécurité inconnus auparavant.

M. Keon soulignait également que certains problèmes de sécurité indiscutables posés par des médicaments d’origine largement mis en marché auprès des médecins et des patients, après avoir reçu l’approbation réglementaire, sont une preuve que les amendements législatifs déposés aujourd’hui représentent un pas en avant important.

M. Keon affirmait que les Canadiens peuvent se sentir rassurés lorsqu’ils prennent des médicaments génériques sur prescription. « En effet, lorsque des médicaments génériques approuvés au Canada sont prescrits, la version d’origine est déjà sur le marché depuis 10 à 14 ans en moyenne et les questions de sécurité sont généralement bien connues. »

« C’est une préoccupation essentielle des fabricants canadiens de médicaments génériques de toujours assurer la sécurité des patients et de surveiller l’utilisation et les effets des médicaments, ajoutait M. Keon. Les changements proposés devraient servir à officialiser les étapes de surveillance rigoureuse après la mise en marché, étapes que suivent déjà les compagnies pharmaceutiques au Canada, et à augmenter la confiance du consommateur vis-à-vis des médicaments vendus dans ce pays. »  

Santé Canada a déclaré que les exigences et les normes actuelles relatives à l’approbation préalable à la mise en marché ne seraient pas allégées en vertu de l’approche «cycle de vie» de  la sécurité proposée. L’évaluation permanente des risques et des bienfaits d’un produit pour l’environnement après mise en marché serait plutôt une exigence supplémentaire. L’ACMG appuie donc cette position de Santé Canada et s’oppose fermement à tout allègement des exigences et normes initiales d’approbation pour les nouveaux médicaments. 

À propos de l'Association canadienne du médicament générique (ACMG)

L'Association canadienne du médicament générique représente l’industrie des médicaments génériques au Canada – un groupe dynamique d'entreprises qui se spécialisent dans la production de médicaments génériques et de produits chimiques de haute qualité, à prix abordable, et dans l'exécution des essais cliniques requis pour l'approbation gouvernementale des médicaments génériques. Elle joue un rôle important pour aider à limiter les coûts des soins de santé, en maintenant au plus bas le coût des médicaments au Canada. En effet, les médicaments génériques sont utilisés pour remplir 49 % de toutes les prescriptions, mais comptent pour moins de 21 % des 19 milliards de dollars que les Canadiens dépensent annuellement pour leurs médicaments d’ordonnance.

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